BQS-40北广精仪过滤器完整性测试仪

BQS-40北广精仪过滤器完整性测试仪需计量项目有哪些？压力示值误差及回程误差：主要校准完整性测试仪的压力准确度。校准的方法是将压力标准器接在被测仪器输出端，按产品说明书的要求进行通电预热。按仪器测试压力量程的20%、50%、80%作为测试压力的三个校准点，调节完整性测试仪测试压力使压力标准器示值达到各压力校准点，依次在三个校准点上进行三个来回的测试。

滤膜孔径、材质及温度对气泡点试验的压力有所不同。测试仪的测量求值大允许误差应不大于：前进流：±4%或±0.1ml/min，取大者；水侵入：±4%或±0.02ml/min，取大者。光点：±50mbar。

选取5ml/min，30ml/min，300ml/min等3个测量点进行完整性测试仪流量校准。待流量稳定后，分别记录完整性测试仪对应各个标准流量计的示值。每个测量点在重复性条件下测试三次。

浸润液体：水采用纯度尽量高的纯净水，水中不得有小颗粒等不溶物体，以免堵塞滤芯。滤芯材质的多样性，针对纯净水无法浸润的滤芯，则可采用异丙纯进行浸润。

试验环境要求：工作环境温度 5~50℃，相对湿度≤85%，非冷凝；交流电供电电压为AC（100~240）AC V，交流电供电频率为50/60Hz。

流量示值误差及重复性：主要校准完整性测试仪的流量准确度，校准的方法是将标准流量计连接到完整性测试仪上面，启动完整性测试仪，根据实际情况设定完整性测试仪基本参数，调节完整性测试仪的进气压力，使完整性测试仪测试压力至额定工作压力（一般为280kPa）。开始测试，调节流量调节阀。

泡点测试可用4000mbar压力进行泡点测试，测得结果后，继续重复6次测试，记录测试仪的检测求值，并按公式计算，相对偏差作为泡点检测的重复性。

气泡点试验是有效的完整性测试，利用液体在滤膜的表面，通过毛细管现象而产生表面张力。当气体压力超过表面张力时，气体穿过膜孔形成气泡。气泡点试验是测定产生气泡的低压力。滤材选择筒式过滤滤芯通用滤材为聚砜或聚四氟乙烯制成。滤膜工作前后的灭菌——滤材及滤器高压蒸汽灭菌105℃，30分钟）

电气系统的按钮应符合GB36035-2018中8.3规定。

过滤器完整性的校准规范前进流、水侵入、泡点重复性应优于3%。满足环境适用性要求。

水侵入或前进流等非泡点测试的示值误差，在测试仪测试口接上毛细管，开始水侵入或前进流测试，在不同测试压力下：2000mbar、2500mbar、3000mbar，完成三次测试。在不同的测试过程中排出的气体或者液体，计算出水侵入或前进流的实际值，用实际值与测试仪的测试值进行对比。

完整性测试仪还没有相关的国家标准，也未有相应的国家检定校准依据，给使用单位溯源带来了困难。使用单位在使用完整性测试仪的过程中迫切需要确认检测设备的计量性能，而计量部门在对其实施校准时，也迫切需要相应的法律法规依据，所以制定《过滤器完整性测试仪》校准规范可以为此类仪器的校准工作提供确定可行的技术依据；为统一全国压力量值提供准确可靠的技术保障。从而填补国家对该仪器设备量值溯源依据技术文件的空白。

泡点的示值误差，在去除滤芯的过滤器一端接入数显压力表，开始泡点测试，在不同的测试压力下：1600mbar、4000mbar、6400mbar，完成三次测试。记录测试仪的测试值和数显压力表的显示值，对比数显压力表的显示值与测试仪的测试值，并计算数显压力表显示值与测试仪测试值之间的差值。

试验后，将滤器先用注射用水淋洗，然后能压缩空气，加压：观察压力升高情况，对于0.22μm的滤器来讲，应是≥0.30Mpa，气泡点压力若低于此值，则说明过滤器损破，此时无菌过滤的结果不得认可。

JF8000：表示压力适用量为8000mbar的过滤器完整性测试仪，测试仪的零件材料应、耐腐蚀、不脱落、不易滋生细菌、不易染菌。

其主要的测试方法：泡点测试、保压测试、扩散流测试和水侵入测试等四种。

保压测试、扩散流测试和水侵入测试主要针对大过滤面积的过滤器，对该类过滤器测试的准确性更好，不仅与孔径相关，而且跟滤膜的开孔率也相关。扩散流测试和水侵入测试均是流量测试，针对不同滤芯而采用的不同测试方法。

采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，滤材完全被液体浸润，同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求。

数据处理技术：采用了的人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截流性能关联性更好。

重复性误差可与示值误差检验同时进行。水侵入或前进流等非泡点测试可按2000mbar压力进行水侵入或前进流测试，测得结果后，继续重复6次测试，记录测试的检测示值。并按公式标准偏差作为水侵入或前进流检测的重复性。

电气系统的保护联结电路的连续性应符合GB 5226.1-2008中的8.2.3规定。

过滤器完整性测试仪，亦称完整性测试仪、滤芯完整性测试仪，是对除菌滤膜及过滤系统进行完整性测试的仪器。

泡点测试主要针对过滤面积较小的过滤器，与孔径的相关性较好；